一(yī)、藥物(wù)穩定性研究：
藥物(wù)劑型的選擇是以對藥物(wù)的理化性質、生(shēng)物(wù)學特性及臨床應用需求等綜合分(fēn)析爲基礎的，而這些方面也正是處方及工(gōng)藝研究中(zhōng)的重要問題。質量研究和穩定性考察是處方篩選和工(gōng)藝優化的重要的科學基礎。藥物(wù)制劑的穩定性問題與藥物(wù)與藥物(wù)之間，或藥物(wù)與附加劑，劑型、容器、外(wài)界物(wù)質（空氣、光線、水分(fēn)等）雜(zá)質（夾雜(zá)在藥物(wù)或附加劑等之中(zhōng)的金屬離(lí)子、中(zhōng)間體(tǐ)、副産物(wù)等）産生(shēng)化學反應反而導緻藥劑的分(fēn)解，影響化學反應的速度的因素包括溫度、催化劑，水份、光線等。
可以歸納爲以下(xià)幾個方面：
（一(yī)）溫度：每升高10℃，反應速度增加2－3倍。
（二）水份：水常是化學反應式的必要媒介，在多數反應，沒有水，反應的就不會進行。有些化學穩定性差的固體(tǐ)藥物(wù)例如如阿匹林、青黴素G鉀（鈉）鹽、氯化乙酰膽堿、硫酸亞鐵等，顆粒表面吸附了水份以後，雖然仍是疏散的粉末，但在固體(tǐ)表面形成了肉眼不易覺察的液膜，分(fēn)解反應就在這液膜中(zhōng)進行。
（三）酸-堿催化：要肯定一(yī)個藥物(wù)是否被所用的緩沖所催化，首先應保持離(lí)子強度不變而改變緩沖鹽的濃度（但緩沖鹽的比例應不變，以免引起PH值改變）不同濃度的緩沖鹽如對藥物(wù)分(fēn)解有，則可以爲此分(fēn)解反應可被一(yī)般酸堿催化，爲了減少這種催化作用的影響，緩沖鹽應保持在盡可能低的濃度。
（四）光線： 光和熱一(yī)樣，可以提供産生(shēng)化學反應所必須的活化能。某些藥物(wù)的氧化一(yī)還原，環重排或環改變，聯合、水解等反應，在特殊波長的沈線作用下(xià)都可能發生(shēng)或加速，例如亞硝酸戊酯的水解。
因此，利用水蒸汽吸附儀研究不同濕度下(xià)的水吸附行爲對藥物(wù)穩定性研究至關重要。
二、聚合物(wù)體(tǐ)系中(zhōng)多組分(fēn)傳遞的可控釋放(fàng)：
可控釋放(fàng)主要是指将藥物(wù)或者物(wù)質與高分(fēn)子載體(tǐ)結合或複合、包裹後，投施到生(shēng)物(wù)活性體(tǐ)内，通過擴散、滲透等控制方式，将藥物(wù)活性分(fēn)子以适當的濃度和持續的時間釋放(fàng)出來，從而達到充分(fēn)發揮藥物(wù)療效的目的。可控的藥物(wù)釋放(fàng)具有低毒副作用，高藥物(wù)穩定性和有效的利用率等優點而受到人們的廣泛關注。聚合物(wù)體(tǐ)系中(zhōng)的分(fēn)子物(wù)質傳遞水起了相當重要的作用。根據聚合物(wù)中(zhōng)水吸附的理論，水在聚合物(wù)中(zhōng)的分(fēn)散，對可控釋放(fàng)，在聚合物(wù)體(tǐ)系中(zhōng)親水親油平衡的可控轉變都非常重要。
三、原料藥和賦形劑：
1、 原料藥某些理化性質可能對制劑質量及制劑生(shēng)産造成影響，包括原料藥的色澤、嗅味、pH值、pka、粒度、晶型、比旋度、光學異構體(tǐ)、熔點、水分(fēn)、溶解度、油/水分(fēn)配系數、溶劑化/或水合狀态等，以及原料藥在固态和/或溶液狀态下(xià)在光、熱、濕、氧等條件下(xià)的穩定性情況。譬如，藥物(wù)的溶解性可能對制劑性能及分(fēn)析方法産生(shēng)影響，是進行處方設計時需要考慮的重要理化常數之一(yī)。原料藥粒度可能影響難溶性藥物(wù)的溶解性能、液體(tǐ)中(zhōng)的混懸性、制劑的含量均勻性，有時還會對生(shēng)物(wù)利用度及臨床療效産生(shēng)顯著影響
2、輔料的理化性質及用量 :
輔料理化性質（包括分(fēn)子量及其分(fēn)布、取代度、粘度、性狀、粒度及其分(fēn)布、流動性、水分(fēn)、pH值等）的變化影響制劑的質量，例如，稀釋劑的粒度、密度變化可能對固體(tǐ)制劑的含量均勻性産生(shēng)影響，緩釋、控釋制劑中(zhōng)使用的高分(fēn)子材料的分(fēn)子量或粘度變化可能對藥物(wù)釋放(fàng)行爲有較顯著的影響。水分(fēn)的影響主要針對固體(tǐ)制劑而言。對于一(yī)些化學穩定性差的藥物(wù)，由于在固體(tǐ)表面吸附了一(yī)層液膜，這一(yī)層液膜的存在，使固體(tǐ)藥物(wù)産生(shēng)了降解反應。
四、酶制劑
酶制劑包括單一(yī)酶制劑和複合酶制劑，現在使用的多爲複合酶制劑。在一(yī)定溫度下(xià)，複合酶添加劑中(zhōng)水分(fēn)含量與水分(fēn)活度的關系由水的吸附等溫線表示。雖然這種關系不是一(yī)個直線關系，但總的趨勢是，樣品水分(fēn)含量越高，水分(fēn)活度越大(dà)。在較高的水分(fēn)活度下(xià)，酶蛋白(bái)的變性會顯著地增強。例如，當樣品水分(fēn)含量降爲10%時，直至溫度提高到 60℃，脂酶才開(kāi)始失活；而水分(fēn)含量提高到23%時，在常溫下(xià)便出現明顯的失活現象。對于大(dà)多數酶制劑，在接近中(zhōng)性的pH和較低溫度下(xià)将水分(fēn)活度降到 0.3以下(xià)，能防止因酶蛋白(bái)變性和微生(shēng)物(wù)生(shēng)長引起的變質，從而保持較高的酶活力。傳統研究材料水分(fēn)吸附特性的方法存在明顯的三個缺點:測試時間長、結果不精确、工(gōng)作強度大(dà)這些局限性限制了對材料水分(fēn)吸附特性的廣泛研究。貝士德儀器科技（北(běi)京）有限公司的3H-2000PW多站重量法蒸汽吸附儀用于快速準确地測定固體(tǐ)表面的水蒸汽吸附，主要産品性能，主要功能，報告内容如下(xià)：
産品性能
► 靈敏度/量程：1ug/2000mg（0.1ug/200mg可選）；
► 動态稱重範圍：10～1000mg（0.1ug：10～100mg）；
► 同時分(fēn)析樣品數量：2、4、8個可選；多站同時分(fēn)析，效率大(dà)幅提高;
► 測試氣體(tǐ)種類：水蒸汽、有機蒸汽、各種氣體(tǐ)；
► 蒸汽試劑液體(tǐ)存儲量：180ml；
► 真空脫氣溫度範圍：室溫～400ºC，多段程序升溫，防樣品飛揚并保護樣品；
► 蒸汽分(fēn)壓P/P0控制範圍：0.01%～98%；
► 支持空白(bái)位同步測試，減小(xiǎo)測試誤差，提高測試精度；
► 具有先進的自動蒸餾提純系統，可獲得高純度的吸附蒸汽源；
► 具有飽和蒸汽壓實時測試功能，飽和蒸汽壓P0的精度大(dà)幅度提高；
► 針對蒸汽吸附的特性，配備了液氮低溫冷阱，可有效防止蒸汽進入污染真空系統，提高真空度；
► 針對蒸汽吸附，儀器配置了全恒溫裝置，全吸附系統無冷點；
► 所有管路、閥門的密封采用耐油抗腐蝕設計；
► 蒸汽與氣體(tǐ)測試切換；
► 氣密性自動檢測流程，智能判斷儀器氣密性是否合格；
► 具有測試完畢自動恢複常壓功能，防止樣品飛濺；
► 清晰形象的圖形化控制界面，并可在軟件界面上進行所有硬件的控制操作；
► 詳盡的儀器運行日志(zhì)，時間精确到秒，該日志(zhì)爲儀器的可靠運行與售後提供保障；
► 各個測試流程真人語音提示；
► 自動郵件通知(zhī)功能，即使操作者在出差中(zhōng)亦可方便了解儀器運行狀态、測試進展及查看測試結果；
► 全球采購關鍵部件；
► 儀器尺寸：H110cm*W100cm*L70cm，Weight：200kg；
主要功能：
► 蒸汽吸附脫附等溫線；
► 蒸汽等壓吸附脫附速度；
► 氣體(tǐ)吸附脫附等溫線；
► 氣體(tǐ)等壓吸附脫附速度；
► 比表面分(fēn)析；
► 孔容孔徑分(fēn)析；
► 真空脫氣熱重分(fēn)析；
► 試劑蒸餾提純；
報告内容：
► 分(fēn)析彙總報告
► 真空脫氣熱重報告
► 吸附脫附等溫線
► 吸附附脫附速度
► BET單點法比表面
► Langmuir比表面
► BJH法介孔分(fēn)析
► T-plot法微孔分(fēn)析
► D-R法微孔分(fēn)析
► HK法微孔分(fēn)析
►SF法微孔分(fēn)析
